Se presenta el artículo de Vida Real publicado el on line el pasado 16 de diciembre en Diabetes Care, por la Dra. Sara Charleer y colaboradores, estudio multicéntrico donde han participado distintos Servicios de Endocrinología de Bélgica.
Abstract
Objetivo: En 2016, se introdujo en Bélgica el reembolso nacional de la monitorización continua de glucosa escaneada de manera intermitente (isCGM) para personas con diabetes tipo 1 tratadas en centros especializados en diabetes. Se presenta un estudio observacional prospectivo multicéntrico de 12 meses de duración en vida real para investigar el impacto de isCGM en la calidad de vida y el control glucémico.
Diseño y Métodos de Investigación: Entre julio de 2016 y julio de 2018, 1.913 adultos con diabetes tipo 1 fueron reclutados consecutivamente en tres centros especializados en diabetes. Los datos demográficos, metabólicos y de calidad de vida se obtuvieron al inicio del estudio, a los 6 y 12 meses de seguimiento clínico estandarizado. El objetivo principal fue la evolución de la calidad de vida desde el inicio hasta los 12 meses. Los objetivos secundarios fueron, entre otros, el cambio en la HbA1c, el tiempo pasado en diferentes rangos glucémicos, la aparición de complicaciones agudas de diabetes y el absentismo laboral.
Resultados: La calidad de vida general y específica para la diabetes fue alta al inicio y se mantuvo estable, mientras que la satisfacción con el tratamiento mejoró (P <0,0001). Los ingresos por hipoglucemia grave y / o cetoacidosis fueron poco frecuentes en el año anterior al estudio (n=63 de 1.913; 3,3%), aun así, disminuyeron hasta el 2,2% (n=37 de 1.711; P=0,031). Durante el estudio, se comunicaron menos eventos hipoglucémicos graves (n=280 de 1,913 [14.6%] versus n=134 de 1,711 [7.8%]; P <0.0001) o comas hipoglucémicos (n=52 de 1,913 [2.7 %] vs. N=18 de 1,711 [1.1%]; P=0.001) manteniendo los niveles de HbA1c. Asimismo, menos personas presentaron ausencias del trabajo (n=111 de 1,913 [5.8%] vs. n=49 de 1,711 [2.9%]; P<0.0001). El tiempo en hipoglucemia disminuyó significativamente, manteniendo el tiempo en rango y con más tiempo en hiperglucemia. El once por ciento (n=210) de los participantes experimentaron reacciones cutáneas, lo que provocó la interrupción de isCGM en 22 participantes (1%).
Conclusiones: El reembolso sin restricciones a nivel nacional de isCGM en personas con diabetes tipo 1 tratadas en centros especializados en diabetes da como resultado una mayor satisfacción con el tratamiento, menos hipoglucemias graves y menos ausentismo laboral, al tiempo que se mantiene la calidad de vida y la HbA1c.
Comentarios
El adecuado control glucémico de la diabetes mellitus es prioritario para la prevención de complicaciones crónicas, especialmente microvasculares. Sin embargo, en pacientes tratados con regímenes intensificados de insulina, supone un importante riesgo de hipoglucemias y una merma en la calidad de vida. La monitorización continua de glucosa mediante escaneo intermitente o monitorización flash, ha demostrado una mejoría en el control glucémico en ensayos clínicos aleatorizados y en estudios de vida real.
En el presente estudio se presentan datos de vida real con especial atención en la calidad de vida. Se analizan datos registrados en pacientes diagnosticados de diabetes mellitus tipo 1 en tres centros de referencia de Bruselas. La calidad de vida se evaluó mediante el SF-36, las áreas específicas de diabetes se evaluaron mediante el PAID-SF (Problem Areas in Diabetes, short form) y, para la relacionada con hipoglucemia, con el HFS (Hypoglycemia Fear Survey) y con el DTSQ (Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire).
En el abstract se presentan los resultados globales del estudio. En términos de calidad de vida se debe destacar la mejoría en la percepción de salud general y vitalidad (SF-36) y en todos los aspectos evaluados en el DTSQ, destacando la mejoría en la frecuencia percibida de hiper e hipoglucemias.
Por otra parte, dentro de los objetivos secundarios, se objetivó un descenso en el número de ingresos por descompensaciones agudas (hipoglucemia o cetoacidosis diabética), así como hipoglucemias graves. En términos de HbA1c esta se mantuvo a los 12 meses, si bien, el grupo con HbA1c más elevada en el inicio o aquellos que con más frecuencia se escaneaban, presentaban una mejoría a los 12 meses.
Otro aspecto destacable evaluado fue el grado de absentismo en el trabajo. A lo largo de los 12 meses de seguimiento se objetivó un descenso del 50% en los días de absentismo laboral, ya presente a los 6 meses de inicio de la monitorización flash.
Finalmente, es importante también citar los efectos adversos detectados, siendo el más relevante la irritación local o alergia frente al parche comunicada en el 11% de los pacientes y que motivó el abandono del sensor en el 1% del total de pacientes. Recientemente se han identificado hasta dos alergenos en el material del parche utilizado y obliga al desarrollo de parches adhesivos hipoalergénicos que eviten pérdidas de monitorización y, en definitiva, beneficios para los pacientes.
En conclusión, se trata de un trabajo de vida real que no sólo confirma los beneficios ya publicados en ensayos clínicos aleatorizados sobre control glucémico y complicaciones agudas de la diabetes, sino que analiza de manera prospectiva datos de calidad de vida en una amplia cohorte de pacientes con diabetes mellitus tipo 1, con monitorización glucémica escaneada de manera intermitente a lo largo de 1 año de seguimiento. El mismo se asoció con menos ausencias del trabajo, menos hospitalizaciones por cetoacidosis e hipoglucemia e hipoglucemia menos grave. Esta observación, combinada con el hecho de que los participantes valoraron el sistema como mucho más satisfactorio que el clásico pinchazo, refuerza su uso en práctica clínica.
Referencia:
Charleer S, De Block C, Van Huffel L et al. Diabetes Care 2019 Dec; dc191610.
https://doi.org/10.2337/dc19-1610.
Comentado por:
Juan Francisco Merino Torres.
Servicio de Endocrinología y Nutrición.
Hospital Universitario y Politécnico La Fe. Universitat de València.